Si les médicaments et les vaccins sont conservés à la mauvaise température, les choses peuvent mal tourner, les rendant moins efficaces qu'ils ne devraient l'être, voire même chimiquement modifiés de manière à nuire par inadvertance aux patients. En raison de ce risque, les réglementations pharmaceutiques sont très strictes quant à la manière dont les médicaments sont fabriqués, transportés et stockés avant qu’ils n’atteignent les patients.
Premièrement, la plage de température standard
La plage de température idéale dans une salle de pharmacie pour la plupart des médicaments se situe entre 20 et 25 degrés Celsius, mais différents médicaments et vaccins ont des exigences de température différentes qui doivent être systématiquement respectées. Les fabricants de médicaments doivent respecter des normes strictes de contrôle de qualité afin de fabriquer et de livrer des médicaments dans des conditions de stockage et de transport correctes. Si la température s'écarte de la plage spécifiée, on parle de décalage de température. La manière dont le décalage de température est géré dépend du fait que la température soit supérieure ou inférieure à la plage spécifiée et des instructions du fabricant.
Les fabricants doivent respecter et documenter les contrôles de température lors de la manipulation des produits en vrac, des produits emballés et des produits expédiés jusqu'à ce qu'ils atteignent leur lieu de stockage final, comme une pharmacie. À partir de là, les pharmacies doivent assumer la responsabilité de la plage de température ambiante appropriée et tenir des registres conformément aux réglementations et aux instructions individuelles des produits. Enregistreur de température et d'humidité les produits sont utilisés pour enregistrer les facteurs de température et d'humidité pendant le transport. L'affichage lumineux et clair de Enregistreur USB de température et d'humidité affiche la lecture actuelle et l'état de l'équipement à vue, et le produit est fixé avec un support pour une installation murale solide. El-sie-2 + utilise des piles AAA standard avec une durée de vie typique de plus d'un an.
Deuxièmement, la réfrigération et la chaîne du froid
De nombreux vaccins et produits biologiques distribués en pharmacie dépendent de ce qu’on appelle la chaîne du froid. La chaîne du froid est une chaîne d'approvisionnement à température contrôlée avec un suivi et des procédures spécifiques. Il commence par la réfrigération du fabricant et se termine dans la plage de température ambiante correcte de la pharmacie avant d'être distribué aux patients.
Le maintien de la chaîne du froid est une responsabilité majeure, surtout face à des événements tels que la pandémie de COVID-19. Les vaccins COVID sont sensibles à la chaleur et dépendent d’une chaîne du froid ininterrompue pour maintenir leur efficacité. Selon le CDC, une chaîne du froid efficace dans sa boîte à outils de stockage et de manipulation des vaccins repose sur trois éléments :
1. Personnel formé
2. Stockage fiableet instrument de surveillance de la température et de l'humidité
3. Gestion précise des stocks de produits
Il est important d’être vigilant tout au long du cycle de vie du produit. Maintenir un contrôle précis des conditions de conservation de la température est devenu l’une des principales responsabilités des pharmacies. Lorsque la chaîne du froid est rompue, cela peut conduire à des produits moins efficaces, ce qui signifie des doses plus élevées pour les patients, des coûts plus élevés pour les fournisseurs et une perception négative du public à l'égard des vaccins, des médicaments ou des entreprises de fabrication.
L’œil nu ne peut pas dire si le produit est stocké dans de bonnes conditions. Par exemple, les vaccins qui ont été inactivés par des températures glaciales peuvent ne plus apparaître congelés. Cela n’indique pas que la structure moléculaire du produit a changé d’une manière qui entraînerait une réduction ou une perte d’activité.
Troisièmement, exigences en matière d'équipement de stockage et de surveillance de la température
Les pharmacies doivent suivre les meilleures pratiques et utiliser uniquement des unités de réfrigération de qualité médicale. Les réfrigérateurs des dortoirs ou des maisons sont moins fiables et il peut y avoir des fluctuations de température importantes dans différentes zones du réfrigérateur. Des unités spéciales sont conçues pour stocker des agents biologiques, notamment des vaccins. Ces unités présentent les caractéristiques suivantes.
Contrôle de la température basé sur un microprocesseur avec capteur numérique.
La circulation d'air forcée du ventilateur favorise l'uniformité de la température et une récupération rapide des températures hors plage.
En avant,transmetteur de capteur de température et d'humidité
Selon les directives du CDC, chaque unité de stockage de vaccins doit avoir un TMD. TMD fournit un historique précis des températures 24 heures sur 24, ce qui est essentiel pour la protection vaccinale. Le CDC recommande en outre un type spécial de TMD appelé Digital Data Logger (DDL). DDL fournit les informations les plus précises sur la température de l'unité de stockage, y compris des informations détaillées sur le décalage de température. Contrairement aux simples thermomètres minimum/maximum, le DDL enregistre l'heure de chaque température et stocke les données pour une récupération facile.
Hengko propose différents modèles de capteurs de température et d'humidité pour la surveillance à distance et sur site. Chaque paramètre est transmis à un récepteur distant sous forme de signal de 4 à 20 mA. Le HT802X est un transmetteur de température et d'humidité industriel en option à 4 ou 6 fils. Sa conception avancée combine des puces de condensateur numérique humidité/température avec une technologie de linéarisation et de compensation de dérive de température basée sur un microprocesseur pour fournir un courant de sortie proportionnel, linéaire et de haute précision de 4 à 20 mA dans une variété d'applications.
Le contrôle strict des exigences de température est un processus complexe, depuis le fabricant jusqu'au stockage final en pharmacie. Choisir le bon équipement pour le travail, le placer dans le bon environnement, puis le surveiller correctement avec la bonne technologie de détection de la température et de l'humidité sont essentiels à la sécurité des patients et à l'efficacité des médicaments et vaccins essentiels.
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Heure de publication : 05 juillet 2022
